美国：FDA批准美敦力CRT-ICD设备用于轻度心脏衰竭治疗

　　美国联合通讯社4月10日消息，致力于慢性疾病患者提供终身治疗方案的美国美敦力(Medtronic)医疗科技公司本周二表示，其一款可移植的心脏诊疗设备(用于治疗心脏衰竭)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大适应症。

　　美敦力方面表示，该心脏再同步化治疗(CRT)与植入式心律转复除颤器(ICD)仅被批准用于中度至重度心脏衰竭的治疗。根据目前的扩大适应症许可，基于特定的医疗参数，在美国大约有20万人有资格进行该设备的治疗。

　　据悉，这些审批是基于美敦力开展的2项关键性研究，研究结果表明，CRT-ICD治疗能够减少这些患者群体的死亡率及住院率。美敦力公司也期望获得一项审批后研究，来证明该设备在轻度心脏衰竭症状患者中的临床治疗益处。